今年7月，第十四屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十次會(huì)議決定：授權(quán)國(guó)務(wù)院在海南自由貿(mào)易港暫時(shí)調(diào)整適用《中華人民共和國(guó)食品安全法》有關(guān)規(guī)定，自2024年10月1日起施行，期限為五年。
根據(jù)規(guī)定，已在境外合法上市的少量特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和適量保健食品，經(jīng)海南省人民政府審批，可以臨時(shí)進(jìn)口，可以在海南博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。
新聞鏈接：多項(xiàng)政策及研究報(bào)告密集發(fā)布！健康食品產(chǎn)業(yè)即將迎來哪些新變革？
還有不到一個(gè)月的時(shí)間，境外保健及特醫(yī)食品“臨時(shí)進(jìn)口”政策即將正式實(shí)施。在新政實(shí)施之際，財(cái)政部、國(guó)家衛(wèi)健委、海關(guān)總署等五部門于上周發(fā)布《關(guān)于海南自由貿(mào)易港藥品、醫(yī)療器械“零關(guān)稅”政策的通知》。
《通知》指出，享受免征進(jìn)口關(guān)稅、進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅的藥品、醫(yī)療器械包括：
（一）已在我國(guó)批準(zhǔn)注冊(cè)的進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械;
（二）按國(guó)務(wù)院有關(guān)規(guī)定，尚未獲得我國(guó)批準(zhǔn)注冊(cè)，但經(jīng)海南省人民政府批準(zhǔn)允許在先行區(qū)內(nèi)進(jìn)口使用的藥品（不含疫苗）、醫(yī)療器械（以下稱特許藥品、醫(yī)療器械）。
《通知》規(guī)定免稅對(duì)象主要包括全島封關(guān)運(yùn)作前，海南博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)內(nèi)注冊(cè)登記具有獨(dú)立法人資格并經(jīng)認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)教育高等院校、醫(yī)藥類科研院所。以上單位進(jìn)口規(guī)定內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械，并按本政策規(guī)定使用，可享受免征進(jìn)口關(guān)稅、進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅。具體名單由海南相關(guān)部門認(rèn)定，動(dòng)態(tài)調(diào)整。
使用范圍方面，《通知》明確規(guī)定了相關(guān)免稅藥品、醫(yī)療器械應(yīng)該在先行區(qū)使用，不得帶離、寄遞出先行區(qū)，不得轉(zhuǎn)讓。
（一）符合享受政策條件的醫(yī)學(xué)教育高等院校、醫(yī)藥類科研院所進(jìn)口的免稅藥品、醫(yī)療器械僅限在先行區(qū)內(nèi)自用。
（二）符合享受政策條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑本機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具的處方（醫(yī)囑），向在本機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)就診的患者銷售免稅藥品、醫(yī)療器械。銷售量應(yīng)符合診療需要及處方管理有關(guān)規(guī)定。稅收政策按照現(xiàn)行國(guó)內(nèi)環(huán)節(jié)稅收政策有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
除上述情形外，有關(guān)單位不得將免稅藥品、醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓給個(gè)人。
（三）患者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲得的免稅藥品、醫(yī)療器械屬于個(gè)人使用的最終商品，不得再次銷售，應(yīng)在先行區(qū)內(nèi)使用，不得帶離、寄遞出先行區(qū)。
（四）有關(guān)單位因客觀原因按相關(guān)規(guī)定轉(zhuǎn)讓免稅藥品、醫(yī)療器械的，應(yīng)事先經(jīng)海南省藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生健康等部門審核同意。其中，對(duì)屬于海關(guān)監(jiān)管年限內(nèi)的免稅藥品、醫(yī)療器械，有關(guān)單位應(yīng)憑上述部門的確認(rèn)材料按規(guī)定向其所在地海關(guān)補(bǔ)繳進(jìn)口關(guān)稅、進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅。
（五）有關(guān)單位違反本通知規(guī)定將處于海關(guān)監(jiān)管年限內(nèi)的免稅藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行轉(zhuǎn)讓的，由海關(guān)按規(guī)定處理。
患者違反規(guī)定再次銷售或?qū)⒚舛愃幤?、醫(yī)療器械帶離、寄遞出先行區(qū)的，先行區(qū)管理局應(yīng)予以追回，無法追回的，由先行區(qū)管理局按規(guī)定處理。
上述轉(zhuǎn)讓、銷售行為，照章征收國(guó)內(nèi)環(huán)節(jié)增值稅。
《通知》特別強(qiáng)調(diào)此政策僅在海南博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)適用，并自公布之日起實(shí)施。
資料來源：國(guó)家財(cái)政部官網(wǎng)
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