近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布通知,將嚴厲打擊執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為,決定在全國范圍內(nèi)開展為期6個月的藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治。對于查實的“掛證”執(zhí)業(yè)藥師,撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,并對外公示。要將“掛證”執(zhí)業(yè)藥師納入信用管理“黑名單”。
3月15日晚,中央廣播電視總臺曝光了重慶市部分藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、不憑處方銷售處方藥等問題,造成了惡劣社會影響。所謂“掛證”是指,藥店雖然掛出了該店的執(zhí)業(yè)藥師證,但是藥師實際都不在崗。而這些執(zhí)業(yè)藥師證其實都是花錢租來的,業(yè)內(nèi)俗稱“掛證”。
通知指出,對于查實藥品零售企業(yè)存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”的,應(yīng)通報當?shù)蒯t(yī)保管理等部門,取消其醫(yī)保定點資格,形成部門聯(lián)合懲戒機制。對于查實的“掛證”執(zhí)業(yè)藥師,撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,并對外公示。要將“掛證”執(zhí)業(yè)藥師納入信用管理“黑名單”,積極探索多部門聯(lián)合懲戒、共同打擊的長效機制。
通知指出,所有藥品零售企業(yè)對照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求開展自查,對執(zhí)業(yè)藥師配備不到位、不憑處方銷售處方藥等問題,采取切實有效措施主動進行整改。企業(yè)自查整改情況應(yīng)于2019年4月30日前報屬地市(或縣)級負責藥品監(jiān)管的部門。
所有注冊執(zhí)業(yè)在藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師亦須一并開展自查,凡是存在“掛證”行為、不能在崗服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師,應(yīng)立即改正或于2019年 4月30日前主動申請注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。
自2019年5月1日起,各省級局組織對行政區(qū)域內(nèi)的藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查,并按照以下要求處理:
1.凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)存在“掛證”執(zhí)業(yè)藥師的,按嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情形,撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》。
2.凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的,按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十八條規(guī)定依法查處;同時,將該企業(yè)列入年度重點檢查對象,進行跟蹤檢查或飛行檢查。
3.凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)未按規(guī)定銷售處方藥的,依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條規(guī)定予以處罰。
4.凡檢查發(fā)現(xiàn)存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師,撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,在全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)進行記錄,并予以公示;在上述不良信息記錄撤銷前,不能再次注冊執(zhí)業(yè)