食藥監(jiān)管改革20年 2018近千個(gè)藥監(jiān)局要消失？

醫(yī)藥網(wǎng)1月22日訊　隨著2018年全國“兩會(huì)”越來越近，食藥監(jiān)管體制的走向，成為業(yè)界熱議的話題。

　　更有媒體報(bào)道，2018年，食藥監(jiān)管體制或?qū)⒂瓉硇乱惠喐母铩Ｊ乘幈O(jiān)總局將繼續(xù)單列、拆分還是被撤并，各種猜測不斷浮出水面。

　　▍食藥監(jiān)管改革20年

　　從1998年國務(wù)院組建國家藥品監(jiān)督管理局至今，已近將近20年的時(shí)間。

　　1998年，國家藥品監(jiān)督管理局（SDA）成立，隸屬國務(wù)院，開始統(tǒng)一負(fù)責(zé)藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用的行政監(jiān)管和技術(shù)監(jiān)管。這是中國政府第一次建立獨(dú)立于藥品生產(chǎn)管理體系的藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)，意味著中國藥品安全監(jiān)管進(jìn)入了政府專門部門監(jiān)管模式。

　　2000 年，我國藥監(jiān)體系開始實(shí)行省級以下垂直管理，各級地方成立職能集中統(tǒng)一的藥監(jiān)機(jī)構(gòu)。

　　2003 年，在SDA的基礎(chǔ)上組建了國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）。這一次機(jī)構(gòu)改革是以美國FDA為模版，新加入了對食品、保健品和化妝品的監(jiān)管職能。

　　2008 年，是中國食品藥品監(jiān)管體制改革的關(guān)鍵年，SFDA重歸衛(wèi)生部管理，同時(shí)取消省級以下垂直管理，改由地方分級管理，業(yè)務(wù)接受上級主管部門和同級衛(wèi)生部門的監(jiān)督指導(dǎo)。

　　2009 年7 月25 日的全國食品藥品監(jiān)督管理工作座談會(huì)上，提出“科學(xué)監(jiān)管”的口號(hào)，將監(jiān)管工作提升到前所未有的高度。

　　2013 年的改革，整合有關(guān)食品安全的監(jiān)管職責(zé)，組建了國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA），至此我國完成了對食品藥品安全監(jiān)管職能的集中統(tǒng)一。

　　▍機(jī)構(gòu)或迎大調(diào)整

　　此前，有媒體報(bào)道，種種跡象表明，食藥監(jiān)管改革，或?qū)⑺幤泛褪称凡鸱值讲煌块T。事實(shí)上，這并非空穴來風(fēng)。

　　近日，中央黨校政法部憲法行政法教研室副主任劉素華在《中國法律評論》發(fā)文表示，“從目前已在地方實(shí)施的“三合一”機(jī)構(gòu)改革的運(yùn)行效果看，與預(yù)期目標(biāo)差距較大，我們需要審慎思考重構(gòu)食品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)的改革路徑”?！靶枰涌旖鉀Q中央和地方改革不同步的問題，盡快統(tǒng)一地方食品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革模式”。

　　早前，紅盾論壇就報(bào)道，隨著《“十三五”市場監(jiān)管規(guī)劃》、《“十三五”國家食品安全規(guī)劃》和《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》三個(gè)規(guī)劃的相繼印發(fā)，相信明眼人都能看出，關(guān)于食藥監(jiān)管體制改革的大局已定。

　　例如，工商總局在解讀“十三五”國家市場監(jiān)管規(guī)劃時(shí)，對市場監(jiān)管綜合執(zhí)法的方向和目標(biāo)進(jìn)行了詳實(shí)的闡述。

　　此外，食藥總局在解讀“十三五”國家食品安全規(guī)劃時(shí)，緊扣食藥安全主題，沒有再強(qiáng)調(diào)統(tǒng)一權(quán)威的食藥監(jiān)管體制。

　　有媒體報(bào)道，從工商系統(tǒng)內(nèi)部傳來一個(gè)流傳甚廣的說法，“國務(wù)院將整合工商、質(zhì)監(jiān)、食藥部門的職能，設(shè)立一個(gè)類似市場監(jiān)管總局的機(jī)構(gòu)?！?/p>

　　而在食藥系統(tǒng)，“三局合一”的消息也開始傳播，但與上述稍有不同——藥品、醫(yī)療器械部分將劃歸國家衛(wèi)計(jì)委管理，食品納入大市場監(jiān)管。

　　據(jù)報(bào)道，全國共有2000多個(gè)縣級行政單位，接近三分之二已經(jīng)執(zhí)行三合一，剩下的近千個(gè)基層藥監(jiān)局名稱很有可能也將被撤。

　　▍已有地方在行動(dòng)

　　去年5月，關(guān)于設(shè)立上海市市場監(jiān)管工作委員會(huì)的文件已經(jīng)下發(fā)的消息，開始在網(wǎng)絡(luò)上流傳。

　　按照該文件表述：上海市委同意“設(shè)立中共上海市市場監(jiān)督管理工作委員會(huì)”，負(fù)責(zé)上海市工商行政管理局、上海市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、上海市食品藥品監(jiān)督管理局等部門黨的工作。同時(shí)撤銷上海市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局委員會(huì)、中共上海市食品藥品監(jiān)督管理局委員會(huì)等。

　　更早前，2014年7月30日，天津市將工商行政管理局、食品藥品監(jiān)督管理局、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局三個(gè)部門“三合一”，成立了天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)——開始在直轄市常事“大部門管市場”。

　　深圳特區(qū)、上海浦東新區(qū)、浙江舟山市等地也探索建立了市場監(jiān)管局。

　　未來，對基層而言，工商也好，食藥質(zhì)監(jiān)也罷，可能都將不存在了，存在的只是市場監(jiān)管局。

　　毫無疑問，未來，全國食品藥品監(jiān)管模式，或?qū)⒂瓉碛忠淮胃母锎箫L(fēng)暴。